高新技術(shù)企業(yè)
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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱：“博濟(jì)醫(yī)藥”，股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場所，目前有近800名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽(yù)稱號；是國內(nèi)全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。
博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
臨床研究是公司核心業(yè)務(wù)之一，業(yè)務(wù)范圍包括藥物、醫(yī)療器械和保健品、特醫(yī)食品的注冊研究及上市后再評價，尤其擅長創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床研究。服務(wù)內(nèi)容包括臨床研究方案撰寫、臨床監(jiān)查、SMO（CRC服務(wù)）、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、BE檢測、受試者招募、第三方稽查等臨床試驗(yàn)全過程；治療領(lǐng)域幾乎涵蓋了所有專業(yè)治療領(lǐng)域。除公司總部外，在北京、上海、南京等地設(shè)有臨床研究子公司及國內(nèi)近40個臨床監(jiān)查網(wǎng)點(diǎn)。
藥學(xué)研究擁有優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，已建立起一套完整的CNAS質(zhì)量保證體系，為客戶提供化學(xué)原料藥及制劑、中藥、生物藥的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等研發(fā)服務(wù)，不僅可以研發(fā)仿制藥、改良型創(chuàng)新藥，而且可以獨(dú)立為客戶開發(fā)1類創(chuàng)新藥。中心設(shè)有化藥研究部、中藥研究部和生物制品研究部，已建成制劑新技術(shù)研發(fā)平臺（緩控釋、注射劑、吸入制劑、外用制劑等）、蛋白類生物制品研發(fā)平臺、多肽類藥物研發(fā)平臺、中藥復(fù)方與活性組分研發(fā)平臺和仿制藥一致性評價中心等服務(wù)平臺。
藥物評價中心是公司為創(chuàng)新藥物有效性和安全性研究打造的技術(shù)服務(wù)平臺，已經(jīng)通過國家GLP認(rèn)證，取得GLP證書。中心現(xiàn)有近6000平方米動物實(shí)驗(yàn)室和輔助設(shè)施，近3000萬的先進(jìn)儀器設(shè)備，可同時開展10個以上新藥評價工作。中心設(shè)有藥理部、毒理部、質(zhì)量保證部、實(shí)驗(yàn)動物部、實(shí)驗(yàn)動物倫理委員會等八個部和兩個委員會，擁有完善的質(zhì)量保證體系，強(qiáng)大的研究團(tuán)隊(duì)；在化藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械的藥效篩選和評價、藥物非臨床安全性評價（含預(yù)試）、藥代動力學(xué)研究等方面均有豐富的研究經(jīng)驗(yàn)。
CDMO生產(chǎn)由廣州博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園有限公司承接，科技園注冊資本1.3億元，占地面積3.3萬平方米。
